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江西同和藥業股份有限公司
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    郵編:200135

    產品介紹
    合同加工
    生產力
    GMP
    監管合規

    R&D

    (工藝優化-產品放大)
    EHS
    以符合國際標準的質量、環保和法規注冊體系為基礎,整合研發、合規性生產和法規注冊優勢資源,打造良好而高效定制加工平臺,為客戶提供最優質的合同加工外包服務。
    實驗室工藝放大及工藝優化
    滿足 中試/工藝驗證/ 商業化 等各研發生產階段的需求
    提供CMO產品的穩定性研究與質量研究支持
    國內外注冊申報文件的作成與支援
    可接受國內外監管機構及客戶的現場審計
    CMO項目覆蓋等級為 1/2/3 OEB的產品
    與自身特色原料藥及中間體業務豐富資源的相互結合,更高效地開展CMO與CDMO業務。
    整合研發及生產資源,拓展CMO / CDMO業務。利用多年積累的高等級產品開發能力與經驗,以富有競爭力的各類服務項目提供低成本解決方案。
    目前我司正積極與更多原研制藥企業、頭部仿制藥企業進行項目合作。
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